从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位

【名词&注释】

医疗机构(medical institutions)、有期徒刑(fixed term imprisonment)、情节严重(gravity of the circumstances)、证明文件(documentary evidence)、造成危害(harm to)、第一类精神药品、卫生主管部门(health authorities)、造成严重后果、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib ...)、中药降糖药

[单选题]从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员^{(other persons who bear direct responsib)}几年内不得从事药品生产、经营活动（）

A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 10年内

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[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）

A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 5年内不受理其申请
D. 并处1万元以上3万元以下罚款

[单选题]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。该中药降糖药（）

A. 为劣药
B. 为假药
C. 按劣药论处
D. 按假药论处

[单选题]药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

[单选题]执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的（）

A. 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动

[单选题]个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

[单选题]生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下

[单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）

A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

[单选题]买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）

A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上3万元以下的罚款

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