医疗器械不良事件知识竞赛题库2022试题正确答案(08.21)

1. [单选题]违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府^{(s government)}药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得几倍的罚款？（）

A. A、2—3
B. B、3—4
C. C、4—5
D. D、2—5
E. E、5

2. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人

A. A、①②③④⑤
B. B、①②③④
C. C、③④⑤
D. D、②③④
E. E、②③④⑤

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