【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、经营活动(operating activities)、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品和精神药品、证明文件(documentary evidence)、造成危害(harm to)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)、中药降糖药
[单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿(stop doing business for internalrectifi)
C. 没收购进的药品
D. 吊销《药品经营许可证》
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学习资料:
[单选题]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害(harm to)。该中药降糖药()
A. 为劣药
B. 为假药
C. 按劣药论处
D. 按假药论处
[单选题]药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记,逾期不改正的,可处()
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单选题]提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件(documentary evidence)的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件(documentary evidence),且()
A. 按照无正经营处罚
B. 按照从无证企业购进药品处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按销售劣药处罚
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