临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。

【名词&注释】

肝细胞(hepatocyte)、科学性(scientific)、临床试验(clinical trial)、阳性率(positive rate)、个体化(individual)、不规则(irregular)、畸胎瘤(teratoma)、纤维组织(fibrous tissue)、不同于(different from)、核分裂像计数(mitotic count)

[单选题]临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。

A. 诊疗规范化和个体化
B. 安全性和科学性
C. 获得最新最好的治疗
D. 循证医学
E. 开发新药

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学习资料：

[单选题]肝细胞癌的组织学特点是（）。

A. 形成大量腺腔
B. 肿瘤细胞弥漫散在
C. 与肝细胞相似的癌细胞形成团块，其间为血窦
D. 大量纤维组织^{(fibrous tissue)}增生
E. 分泌激素

[单选题]患者女性，55岁，触诊发现乳房外上部肿块，活动差。钼靶X线片显示肿块呈不规则形，边界不整齐，内有沙粒样钙化，诊断为（）。

A. 叶增生
B. 乳腺纤维腺瘤
C. 乳腺癌
D. 乳腺淋巴瘤
E. 乳腺囊性畸胎瘤^(teratoma)

[单选题]分子靶向治疗临床试验观察指标更注重（）。

A. 总生存时间
B. 疗效
C. 生存质量
D. 毒性反应
E. 最大耐受剂量

[单选题]关于GIST错误的是（）。

A. 判断间质瘤良恶性的组织学标准主要是根据核分裂像计数^{(mitotic count)}，结合肿瘤体积大小
B. 起源于胃肠道管壁的细胞
C. ＞80%的GIST的KIT及S-100表达阳性
D. 可显示为平滑肌和神经成分两种分化的肿瘤
E. 核分裂＞5/per50HPF，无论肿瘤大小都属于恶性

[单选题]无病生存时间的计算方法是（）。

A. 从治疗开始到死亡的时间
B. 从首次记录CR或PR的时间到证实的疾病进展的时间
C. 从病变消失到证实复发的时间
D. 从治疗开始到证实的疾病进展的时间
E. 发病前的所有生存时间

[单选题]不能发现乳腺内微小钙化（）。

A. 钼靶X线摄影
B. 乳腺导管造影
C. CT检查
D. MRI检查
E. USG检查

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