【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、保证供应(assured the supply)、第二类精神药品、相关规定(relevant regulations)、便于管理(convenient for managing)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、卫生主管部门(health authorities)、造成严重后果、医疗机构制剂许可证
[判断题]处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,处5000元以上1万元以下的罚款。
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[单选题]依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向()
A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C. 所在市范围内的定点生产企业购买
D. 所在市范围内的定点批发企业购买
E. 定点批发企业购买
[单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物遴选原则是()
A. 安全、有效、经济
B. 安全、有效、质量可控
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
E. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是()
A. 新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B. 新开办的药品生产企业GMP认证证书
C. 新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D. 医疗机构制剂许可证
E. 进口药品注册证
[多选题]下列药品中,不得发布广告的是()
A. 第二类精神药品
B. 麻醉药品
C. 感冒药
D. 抗生素
E. 新药
[单选题]承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生主管部门(health authorities)
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 国家药品不良反应监测中心
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A. 不可越级报告
B. 必要时可以越级报告
C. 实行强制报告制度
D. 实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告
E. 实行逐级报告制度
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