【名词&注释】
非离子型表面活性剂(nonionic surfactant)、含水量控制(moisture content control)、工作服(coverall)、糖浆剂(syrup)
[单选题]悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
A. 85%
B. 95%
C. 90%
D. 80%
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[单选题]下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于()
A. A.司盘20
B. B.司盘40
C. C.司盘60
D. D.司盘80
E. E.司盘85
[单选题]关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()
A. A、进入洁净区的人员可佩戴饰物
B. B、100级层流下不宜裸手操作
C. C、进入洁净区的人员不可化装
D. D、工作服应制定清洗周期
[单选题]以下措施不能克服压片时出现松片现象的是()
A. A、将颗粒增粗
B. B、细粉含量控制适中
C. C、调整压力
D. D、颗粒含水量控制适中
[单选题]糖浆剂(syrup)的灌封操作要求在()下进行
A. A、100级洁净区
B. B、1万级洁净区
C. C、10万级洁净区
D. D、30万级洁净区
[单选题]物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度,使粉粒表面粘结,甚至熔化结壳,阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为()。
A. 假干现象
B. 凝结现象
C. 辐射干燥
D. 扩散蒸发
[单选题]GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。
A. 15~20
B. 15~25
C. 10~15
D. 20~30
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