【名词&注释】
相对湿度(relative humidity)、注射剂(injection)、抑菌剂(bacteriostatic agent)、有效期(period of validity)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、操作法(maneuver)、注射用水(water for injection)、胶体溶液(colloidal solution)
[单选题]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的()。
A. A、长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B. B、对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,
C. 可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月
D. C、包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
E. D、药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
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[单选题]片剂中崩解剂加入方法可影响其溶出度()。
A. A、内外加法>外加法>内加法
B. B、外加法>内加法>内外加法
C. C、外加法>内外加法>内加法
D. D、内加法>外加法>内外加法
[单选题]关于抑菌剂,下列叙述不正确的是()。
A. A、多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂
B. B、低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂
C. C、供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂
D. D、用无菌操作法(maneuver)制备注射用水(water for injection)需加入抑菌剂
[单选题]下列属于药物制剂化学稳定性的是()。
A. A、片剂的崩解度、溶出速度降低
B. B、胶体溶液(colloidal solution)的老化
C. C、制剂中药物的氧化、水解
D. D、微生物污染而产生的药品变质、腐败
[单选题]下面哪项为通过改变扩散速度,达到缓释目的()
A. A、制成难溶盐
B. B、增大粒度
C. C、制成酯类
D. D、制成不溶性骨架片
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