2022主管中药师题库药品包装、标签和说明书的管理题库模拟练习题184

1. [单选题]说明书和标签必须印有规定标识的是（）

A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是

2. [单选题]如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（）

A. A.通用名称B.规格C.产品批号D.有效期E.适应证

3. [单选题]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）

A. A.不得与通用名称同行B.字体不得比通用名称突出和显著C.颜色不得比通用名称突出和显著D.因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

4. [单选题]用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明（）

A. A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业、包装数量、运输注意事项

5. [单选题]药品生产企业给本企业生产的药品命名，该名称是（）

A. A.药品通用名称B.药品商品名称C.化学药品结构式名称D.药品商标E.国际非专利药名

6. [单选题]对于竖版标签，药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出（）

A. E

7. [单选题]需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）

A. A

8. [单选题]已经作为药品通用名称的，该名称不能作为（）

A. D

9. [单选题]横版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）

A. E

10. [单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（）

A. 卫生与计划生育委员会
B. 农业部
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家工商行政管理总局商标局

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