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进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤

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    医疗机构(medical institutions)、血液制品(blood products)、中药饮片(decoction pieces)、非处方药(otc)、第二类精神药品、广告宣传、管理部门、交易方式(transaction mode)、有效期限(valid period)、特殊情况下(special condition)

  • [单选题]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()

  • A. 24小时内
    B. 48小时内
    C. 72小时内
    D. 96小时内

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  • 学习资料:
  • [单选题]有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是()
  • A. "双跨"药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
    B. 分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
    C. 必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
    D. 处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

  • [单选题]第二类精神药品每张处方不得超过()
  • A. 1次常用量
    B. 3日常用量
    C. 7日常用量
    D. 1日常用量

  • [单选题]副作用属于()
  • A. A型药品不良反应
    B. B型药品不良反应
    C. C型药品不良反应
    D. 新的药品不良反应

  • [单选题]某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是()
  • A. 应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂A给该患者
    B. 在医院网站上对制剂A进行广告宣传
    C. 通过互联网交易方式(transaction mode)销售A
    D. 将制剂A的价格与其他药品一起进行公示

  • [单选题]处方最长有效期不得超过()
  • A. 当日
    B. 3日
    C. 5日
    D. 7日

  • [单选题]特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是()
  • A. 口服泡腾剂
    B. 中药饮片
    C. 中成药
    D. 血液制品

  • [单选题]发现新的或严重的药品不良反应()
  • A. 在30日内报告
    B. 在15日内报告
    C. 在3日内报告
    D. 立即报告

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