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承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。

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  • 【名词&注释】

    脑脊液(cerebrospinal fluid)、研究者(researchers)、受试者、申请人(applicant)、国家药品监督管理局、第一代(first generation)

  • [多选题]承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。

  • A. A、有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
    B. B、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
    C. C、在发生不良反应事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
    D. D、在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
    E. E、在发生不良反应事件时,及时向伦理委员会报告

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  • 学习资料:
  • [单选题]下列对头孢唑啉的评价哪点是不正确的()。
  • A. 对耐药金葡菌有效
    B. 为第一代(first generation)中抗革兰阴性杆菌最强者
    C. 肌注血浓度最高
    D. 脑脊液中浓度最高
    E. 为第一代(first generation)中应用最多者

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