【名词&注释】
质量管理、药品说明书(drug instruction)、知情同意书(informed consent form)、化学变化(chemical change)、商品名称(trade name)、委员会(committee)、说明书和标签、受试者权益、国家药品监督管理局
[单选题]以下有关可见配伍变化的叙述中,最正确的是()
A. 可见配伍变化可以预知
B. 可见配伍变化可以避免
C. 有些可见配伍变化呈现的速度很慢
D. 可见配伍变化大多是发生物理或化学变化
E. 多数可见配伍变化是溶液呈现混浊、沉淀
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学习资料:
[单选题]有关药品包装、标签规范细则对命名的要求哪-条是不正确的()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
C. 通用名必须用中、外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
D. 通用名一般不得分行书写
E. 通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小乎1/2(面积)
[单选题]保障受试者权益的主要措施是()
A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 伦理委员会和知情同意书
C. 药物生产质量管理规范
D. 标准参比试剂和试验试剂配对
E. 国家药品监督管理局的资格认证
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