适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

【名词&注释】

负面影响(negative influence)、相互关系(relationship)、规章制度、基本要求(basic requirements)、医疗纠纷(medical dispute)、电子媒体(electronic media)、行政部门(administrative department)、书面材料(written materials)、质量管理体系文件(document of quality management)、符合要求(meet the requirement)

[单选题]适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

A. 满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
B. 满足卫生行政部门^{(administrative department)}专业技术的要求
C. 满足单位提出的特别要求
D. 满足厂商设备或试剂的说明
E. 适合单位的工作程序

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学习资料：

[单选题]以下作为管理评审输入信息不准确的是（）。

A. 内部审核结果
B. 顾客反馈
C. 过程绩效和产品的符合性
D. 以往管理评审的跟踪措施
E. 组织人员变更情况

[单选题]质量管理体系文件^{(document of quality management)}的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）。

A. 组织的规模与类型
B. 组织的经济实力
C. 过程的复杂程度和相互关系
D. 员工的整体能力和水平
E. 证实质量管理体系符合要求^{(meet the requirement)}的需要

[单选题]质量管理体系文件^{(document of quality management)}采用电子媒体有其突出的优点，其中不包括（）。

A. 所有相关的人员都可以随时访问最新的，相同的信息
B. 易于对文件的访问和更改进行控制
C. 可以实现对文件的远程访问
D. 作废文件的收回简单有效
E. 比硬拷贝更安全

[单选题]ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。

A. 机构、程序、过程、总结
B. 机构、技术、过程、监督
C. 组织结构、程序、监督、总结
D. 组织结构、程序、过程、总结
E. 机构、程序、监督、总结

[单选题]先编制程序文件和作业文件，再形成质量手册的编写模式优点不包括（）。

A. 可以缩短编写周期
B. 各级文件之间协调性好
C. 各级文件之间统一性好
D. 不需要对质量体系进行更多的分析策划过程
E. 质量手册能更切合实际

[单选题]正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。

A. 可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B. 使员工的培训复杂化，但标准化
C. 当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D. 规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料^{(written materials)}导致的人为误差
E. 作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据。

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