2022设备基础知识竞赛题库医疗器械不良事件知识竞赛题库每日一练强化练习(06月30日)

1. [单选题]医疗器械产品的分类依据（）。

A. A、《医疗器械分类目录^{(classified catalogue)}》
B. B、《医疗器械分类规则》
C. C、《医疗器械注册管理办法》
D. D、《医疗器械标准管理办法》
E. E、《医疗器械判定规则》

2. [单选题]企业负责人^{(enterprise legal person)}对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到？（）

A. A、熟悉
B. B、不了解
C. C、了解

3. [多选题]下面哪些属于医疗器械不良事件？（）

A. 产品设计缺陷
B. 产品材料缺陷
C. 临床应用
D. 耗材超出有效期，使用老化引起的故障

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