对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、毒副反应(toxic side effects)、不合格(unqualified)、主要职责(main duty)、主管部门(department in charge)、定期汇总表(periodic safety report)、农业部(ministry of agriculture)、造成严重后果、管理部门、食品药品监督管理

[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）

A. A

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[单选题]下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）

A. 按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
B. 按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应
C. 按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用
D. 按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
E. 应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应

[单选题]全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是（）

A. 卫生与计划生育委员会
B. 农业部^{(ministry of agriculture)}
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家工商行政管理总局

[单选题]药品不良反应主要是指（）

A. A.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应B.合格药品超剂量用药造成的有害反应C.合格药品错误用药引起的有害反应D.合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）

A. A.1B.3C.7D.15E.30

[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）

A. D

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