【名词&注释】
药品说明书(drug instruction)、申请人(applicant)、相关规定(relevant regulations)、技术咨询(technical advisory)、说明书和标签、管理部门、石蕊试纸(litmus paper)、药物与治疗学委员会、多学科专家组、食品药品监督
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
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[单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()
A. 水浴温度均指80~90℃
B. 乙醇未指明浓度时,指95%(ml/ml)的乙醇
C. 试验时温度为25℃
D. 试验用水系指纯化水
E. 酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸(litmus paper)
[单选题]根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()
A. 医院处方点评工作由药学部门负责实施
B. 医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C. 在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D. 处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E. 处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方.只需及时通知药学部门
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