【名词&注释】
国家标准、中成药(chinese patent medicine)、中药饮片(decoction pieces)、工作组(workgroup)、国家药品标准、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、管理部门、《中药材生产质量管理规范》、药用动植物
[单选题]应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是()
A. 一级以上医院
B. 二级以上医院
C. 三级医院
D. 二级以下医院
E. 所有医院
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[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定(related regulations),说法错误的有()
A. 其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B. 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D. 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E. 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
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