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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业拆零销售记录和拆零

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构制剂(preparation in medical organization)、生物制品(biological products)、有效期(period of validity)、反应时、管理局、处方药品(prescription drug)、批准文号(registered number of approval)

  • [多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有()

  • A. 药店名称
    B. 生产厂商
    C. 规格
    D. 批号
    E. 用量

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  • 学习资料:
  • [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该()
  • A. 立即销毁
    B. 记录新的不良反应
    C. 向药品监督管理局报告
    D. 保留相关病历
    E. 保留相关检验、检查报告

  • [多选题]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的情形包括()
  • A. 市场上已有供应的品种
    B. 应予撤销批准文号(registered number of approval)
    C. 处方药品(prescription drug)
    D. 生物制品
    E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的

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