麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）

【名词&注释】

管理办法、经营活动(operating activities)、科研单位(scientific research unit)、安全监管(safety supervision)、第二类精神药品、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、临床实验(clinical experiment)、医疗机构制剂许可证

[单选题]麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）

A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准

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[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）

A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C. 为加强药品研究开发监督
D. 为保证药品临床实验^{(clinical experiment)}过程中的质量和安全
E. 为保证药品生产过程的质量和安全

[单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）

A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D. 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

[单选题]"四查"的内容是（）

A. 查处方、查科别、查姓名、查药品
B. 查药品、查剂型、查规格、查数量
C. 查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D. 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E. 查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断

[单选题]药品生产、经营企业注册登记的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 商务部门
E. 工商行政管理部门

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