根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良

【名词&注释】

疾病诊断(disease diagnosis)、药物临床试验质量管理规范、相关规定(relevant regulations)、医疗机构药事管理暂行规定、业务主管(operating officer)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、停止使用(stopping usage)、国家药品监督管理局、管理部门

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]医院药事管理委员会的组成是（）

A. 主管院长、药学部门及医务科（部或处）负责人
B. 主管院长、药学部门负责人
C. 主管院长、药学部门及有关科、室负责人
D. 药学部门负责人及下属科、室负责人
E. 药学部门及有关医技科室负责人

[单选题]《麻黄碱管理办法》规定，麻黄碱单方制剂可供应给下列哪个机构使用（）

A. 经指定的医疗机构
B. 各级医疗机构
C. 经指定的零售药店
D. 经指定的个体诊所
E. 经批准的超市

[单选题]根据《罂粟壳管理暂行规定》（1999年）中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中，不正确的是（）

A. 凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B. 可以生用
C. 严禁单味零售
D. 只能凭医师处方配方使用
E. 处方保存3年备查

[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

A. 以药品质量为中心
B. 以保证药品采购供应为中心
C. 以调剂、制剂为中心
D. 以病人为中心
E. 以提供临床药学服务为中心

[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

[单选题]《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）

A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员

[多选题]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）

A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用^{(stopping usage)}该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

本文链接：https://www.51bdks.net/show/8qkv3n.html