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生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()

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  • 【名词&注释】

    责任人(person liable)、管理部门、所在地、生产管理文件

  • [多选题]生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()

  • A. A、文件的标题能清楚的说明文件的性质
    B. B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
    C. C、文件使用的语言应确切、易懂
    D. D、文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名

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  • 学习资料:
  • [单选题]生产药品的原料、辅料应符合()
  • A. 药理标准
    B. 化学标准
    C. 药用要求
    D. 生产要求

  • [单选题]三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
  • A. 3日内
    B. 每3日
    C. 7日内
    D. 每7日

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