根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事

【名词&注释】

经营活动(operating activities)、经营范围(business scope)、保证供应(assured the supply)、第二类精神药品、遵循原则(principles to follow)、卫生行政部门(health administration)、使用方便(easy to use)、生产厂家(manufacturer)、登记手续(registration formalities)、正当理由(justification)

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续^{(registration formalities)}的处罚，不包括（）

A. 由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续^{(registration formalities)}
B. 逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C. 逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》
D. 逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔
E. 逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得

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[单选题]国家基本药物的遴选原则是（）

A. 临床必需、安全有效、使用方便^{(easy to use)}、保证供应、价格合理、管理规范
B. 临床必需、安全有效、使用方便^{(easy to use)}、保证供应、中西药并重、质量稳定
C. 临床必需、安全有效、使用方便^{(easy to use)}、保证供应、价格合理
D. 临床必需、安全有效、使用方便^{(easy to use)}、价格合理、中西药并重
E. 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A. 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B. 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C. 外用药与其他药品分开摆放
D. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列

[单选题]对于药品被抽检单位没有正当理由^{(justification)}拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A. 国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

[单选题]根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是（）

A. 内包装上
B. 中包装上
C. 最小销售包装上
D. 说明书上
E. 标签上

[多选题]药品批发企业销售药品时，应当（）

A. 对购货单位的证明文件进行核实
B. 对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C. 保证药品销售流向真实、合法
D. 严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E. 按照相应的范围销售药品

[多选题]医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的（）

A. 价格
B. 品种
C. 品规
D. 剂型
E. 生产厂家^{(manufacturer)}

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是（）

A. 片剂表面霉迹斑斑
B. 擅自添加矫味剂
C. 以淀粉冒充感冒药
D. 更改药品批号
E. 适应症下删除"感冒引起的鼻塞"

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）

A. 不可越级报告
B. 必要时可以越级报告
C. 实行强制报告制度
D. 实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告
E. 实行逐级报告制度

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