【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、生产经营(production and management)、医疗机构(medical institutions)、精神药品(psychotropic drugs)、技术人员(technician)、生物制品(biological products)、营业执照(business license)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、管理部门
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()
A. 生物制品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
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学习资料:
[单选题]医疗机构的药剂人员调配处方,不符合规定的是()
A. 必须经过核对
B. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,所列药品可以更改代用
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师更正,方可调配
E. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师重新签字,方可调配
[单选题]批准新药进行临床试验的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门(health administration)
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业挂牌明示,说法错误的是()
A. 应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照(business license)
B. 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C. 营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
D. 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E. 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
[多选题]经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业()
A. 缩短召回时间
B. 重新召回
C. 扩大召回范围
D. 提高召回级别
E. 停止生产经营
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