每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至

【名词&注释】

需要量(requirement)、增塑剂(plasticizer)、药源性(drug-induced)、包装材料(packaging material)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、长期使用(long-term use)、操作者(operator)、产品名称(name of article)、生产日期(manufacture date)、亢进症

[判断题]每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。

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[单选题]下列关于生产记录的内容不包括（）

A. A、产品名称^{(name of article)}
B. B、生产批号与生产日期^{(manufacture date)}
C. C、操作者^(operator)与复核者的签名
D. D、验证方案与验证报告

[多选题]长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有（）

A. A、肾上腺皮质机能亢进症
B. B、诱发或加重感染
C. C、骨质疏松症
D. D、药源性皮质功能不全
E. E、使原有病症复发或加重

[单选题]不属于药物制剂常用包装材料的是（）。

A. 玻璃容器
B. 金属材料
C. 瓷质容器
D. D纸

[单选题]片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。

A. 配料、制粒、烘干
B. 制粒、配料、烘干
C. 配料、烘干、制粒
D. 烘干、配料、制粒

[单选题]干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5

[单选题]在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（）

A. 增塑剂
B. 致孔剂
C. 助悬剂
D. 乳化剂
E. 成膜剂

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