《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用

【名词&注释】

质量管理、全过程(whole process)、基本准则(basic standard)、适用于(suitable for)、原料药生产

[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。

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