【名词&注释】
安全性评价(safety evaluation)、药物临床试验(clinical drug trial)、直辖市(municipality city)、自治区(autonomous region)、管理部门
[单选题]销售前必须指定检验机构进行检验的是()
A. B
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学习资料:
[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
[单选题]新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A. A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品
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