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某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“(批号为

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  • 【名词&注释】

    法律责任、不良反应(adverse reaction)、刑事责任(criminal responsibility)、化学物质(chemicals)、功能主治、有效期(period of validity)、适应症(indication)、严重危害(serious harm)、监管部门(supervision department)、药品检验所(institute for drug control)

  • [多选题]某省两名糖尿病患者服用标识为”甲制药厂“的”糖脂宁胶囊“(批号为081101)后死亡,经药品监管部门(supervision department)核查,甲制药厂未生产过批号为081101的”糖脂宁胶囊“,致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所(institute for drug control)检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有()

  • A. 批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药
    B. 对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
    C. 对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
    D. 甲制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)实施召回

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  • [多选题]下列按假药论处的是()
  • A. 未标明有效期的
    B. 不注明生产批号的
    C. 所标明的适应症(indication)或者功能主治超出规定范围的
    D. 依法必须检验而未经检验即销售的品

  • [单选题]生产、销售的假药被使用后,应当认定为”对人体健康造成严重危害(serious harm)“的情形是()
  • A. 造成中度残疾
    B. 造成重度残疾
    C. 致人死亡
    D. 致3人以上死亡

  • [单选题]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
  • A. 处5000元~3万元的罚款
    B. 处3万元以下的罚款
    C. 处2万元以下的罚款
    D. 处5000元以下的罚款

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