发现群体不良反应的，应（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、医务人员(medical staff)、卫生机构(health institutions)、经营许可证(business certificate)、证明文件(documentary evidence)、生产许可证(production license)、管理部门、医疗机构制剂许可证

[单选题]发现群体不良反应的，应（）

A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

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[单选题]应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）

A. 主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B. 主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C. 主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D. 主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

[单选题]毒性反应属于（）

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 新的药品不良反应

[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）

A. 变更《药品生产许可证^{(production license)}》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更生产、进口药品已获批准证明文件
D. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

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