药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、反应时、自治区(autonomous region)、管理局、卫生行政部门(health administration)、定期汇总表(periodic safety report)、管理部门、食品药品监督管理

[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

A. E

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[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）

A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告

[单选题]根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）

A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回

[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）

A. A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A. B

[单选题]药品不良反应主要是指（）

A. E

[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. D

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