【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、化学药品(chemicals)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、包装材料和容器(packaging material and container)、国际非专利药名、药品包装材料(drug packaging materials)、非处方药说明书、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)
[单选题]直接与药品接触的包装是()
A. A
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[单选题]用于运输的包装的标签,可不标注的是()
A. 药品通用名称
B. 用法用量
C. 药品规格
D. 生产日期(manufacture date)
E. 有效期
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称字体()
A. A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单选题]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A. A.不得与通用名称同行B.字体不得比通用名称突出和显著C.颜色不得比通用名称突出和显著D.因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
[单选题]横版标签的药品通用名称()
A. A.必须在左三分之一范围内显著位置标出B.必须在右三分之一范围内显著位置标出C.必须在右四分之一范围内显著位置标出D.必须在上四分之一范围内显著位置标出E.必须在上三分之一范围内显著位置标出
[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()
A. A.药品说明书B.药品的标签C.药品不良反应信息D.中药说明书E.注射剂和非处方药说明书
[单选题]药品生产企业给本企业生产的药品命名,该名称是()
A. A.药品通用名称B.药品商品名称C.化学药品结构式名称D.药品商标E.国际非专利药名
[单选题]药品外标签的内容()
A. 应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号(registered number of approval)
[单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是()
A. E
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