2022药事管理与法规题库药品经营与使用管理题库模拟考试系统192

1. [单选题]药品经营企业药品质量的主要责任人是（）

A. 企业质量管理机构负责人
B. 企业验收部门负责人
C. 企业的负责人
D. 企业储存与养护部门负责人

2. [单选题]互联网药品交易服务的产品不包括（）

A. 药品
B. 直接接触药品的包装材料和容器
C. 医疗器械
D. 医疗机构制剂

3. [单选题]医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（）

A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年

4. [多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

5. [单选题]有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）

A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B. 储存药品相对湿度为35%～75%
C. 储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D. 药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

6. [单选题]对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样

7. [单选题]生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

A. 可不打开最小包装
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装

8. [单选题]处方的有效期限^{(valid period)}一般为（）

A. 当日
B. 3日
C. 5日
D. 7日

9. [单选题]急诊处方（）

A. 一般不得超过7日用量
B. 一般不得超过5日用量
C. 一般不得超过3日用量
D. 可适当延长处方用量

10. [单选题]甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）

A. 县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B. 县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C. 市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 市级药品监督管理部门、卫生行政部门

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