药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申

【名词&注释】

第二类精神药品、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、医疗机构执业许可证、上级主管部门(applied by super administrative departm ...)、造成严重后果、人民政府(s government)、广告批准文号

[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

A. 30天
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
E. 2年

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）

A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 15日
E. 30日

[单选题]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况

[单选题]中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限（）

A. 不得超过第一次批准的保护期限
B. 与第一次批准的保护期限相同
C. 不得超过10年
D. 可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E. 不得超过5年

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）

A. 乙基吗啡
B. 瑞芬太尼
C. 布桂嗪
D. 丁丙诺啡
E. 阿桔片

[单选题]下列哪项不是处方书写时应当符合的规则（）

A. 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相-致
B. 每张处方限于一名患者的用药
C. 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D. 药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写
E. 每张处方不得超过10种药品

[单选题]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）

A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

[单选题]未取得广告批准文号的药品不得（）

A. 有涉及药品的宣传广告
B. 在大众传播媒介发布广告
C. 发布广告
D. 在药学学术会议上发表论文
E. 在医学、药学专业刊物上介绍

[单选题]死亡病例须及时报告（）

A. 于发现之日起15日内报告
B. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告

本文链接：https://www.51bdks.net/show/8jygjg.html