【名词&注释】
技术人员(technician)、质量可追溯、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、认证工作(certification work)、临床药理研究(clinical pharmacological research)、规范化、标准化
[单选题]国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门()
A. 可以向企业购买药品
B. 可以紧急批准进口药品
C. 可以紧急调用企业药品
D. 可以开设绿色通道,快速批准企业生产
E. 可以放开委托加工药品生产
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学习资料:
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 所在地地市级药品监督管理部门批准
D. 所在地地市级卫生行政部门批准
E. 所在地县级药品监督管理部门批准
[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是()
A. 开展临床药理研究(clinical pharmacological research)
B. 进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制
C. 对医疗机构药品应用情况进行综合评估
D. 开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
E. 开展药学伦理学教育和研究
[多选题]根据《处方管理办法》规定,下列有关药师调剂说法正确的是()
A. 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
B. 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师
C. 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当记录,按照有关规定报告
D. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
E. 药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章
[多选题]《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括()
A. 蛋白同化制剂
B. 肽类激素
C. 抗生素
D. 疫苗
E. 含特殊药品复方制剂
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括()
A. 医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
C. 未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D. 未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求
[单选题]国家食品药品监督管理局负责()
A. 全国医疗机构制剂认证工作(certification work)
B. 全国医疗机构制剂的审批
C. 全国医疗机构制剂的复核
D. 全国医疗机构制剂的监督管理工作
E. 全国医疗机构制剂的检验
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