下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）

【名词&注释】

管理办法、长期使用(long-term use)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、管理部门、人民政府(s government)、《中药材生产质量管理规范》、药用动植物、医疗机构制剂许可证

[多选题]下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）

A. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门组织验收
B. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政部门审核同意
D. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收

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[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有（）

A. 其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

[单选题]《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）

A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

[单选题]制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是（）

A. 医院制剂
B. 医疗机构制剂
C. 固定处方制剂
D. 固定制剂
E. 处方药制剂

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