【名词&注释】
质量标准(quality standard)、使用方法(using method)、单位名称(unit name)、经营范围(business scope)、保证体系(assurance system)、行政部门(administrative department)、考核内容(content of examination)、麻醉精神药品、食品药品监督、医疗机构制剂许可证
[多选题]抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容(content of examination)应当包括()
A. 《药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B. 常见抗菌药物品种、品规及使用方法
C. 常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D. 常见细菌的耐药趋势与控制方法
E. 抗菌药物不良反应的防治
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学习资料:
[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为()
A. 白色
B. 淡红色
C. 淡紫色
D. 淡绿色
E. 淡黄色
[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须()
A. A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
[单选题]下列不需要收费的项目是()
A. 对药品进行的监督抽查检验
B. 对疫苗类制品进行的强制检查
C. 首次进口药品的通关检查
D. 药品审批时进行的药品检验
E. 被检验机构单位对检验结果不服申请复验,但复验结果与原结果相符
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括()
A. 药品名称
B. 销售价格、数量
C. 生产厂商
D. 供货单位名称
E. 药品有效期
[单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 医疗检验机构
E. 药物研究机构
[多选题]下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是()
A. 药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B. 药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C. 《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年
D. 无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品
E. 经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册
[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
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