违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药

【名词&注释】

化学修饰(chemical modification)、风险性评价、行政部门(administrative department)、第二类精神药品、国家药品标准、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、水杨酸毒扁豆碱(physostigmine salicylate)、医疗机构执业许可证

[单选题]违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的（）

A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

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[单选题]在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。

A. 水银、雄黄、士的宁
B. 去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C. 三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D. 水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E. 氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度

[单选题]国家食品药品监督管理局（）

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流

[单选题]由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）

A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药

[单选题]Ⅱ期临床试验是（）

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段

[单选题]食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的（）

A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

[单选题]根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是（）

A. 国务院计量行政部门
B. 县级以上地方人民政府计量行政部门
C. 市级以上地方人民政府计量行政部门
D. 省级以上地方人民政府计量行政部门
E. 企业、事业单位

[单选题]二级医院药学部门负责人应由具有（）

A. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

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