国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌

【名词&注释】

水蒸气蒸馏(steam distillation)、质量检查(quality inspection)、基本要求(basic requirements)、血液制品(blood products)、生物制品(biological products)、水溶液(aqueous solution)、高速旋转式压片机、腐蚀性介质(corrosive medium)、实质性(substantial)、有效成分含量(active ingredient concentration)

[填空题]国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性^{(substantial)}修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

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[单选题]常用的软胶囊囊壳的组成为（）

A. A．明胶、甘油、水
B. B．淀粉、甘油、水
C. C．可压性淀粉、丙二醇、水
D. D．明胶、甘油、乙醇
E. E．PEG、水

[单选题]下列五种浸出方法，哪种适用于高浓度浸出制剂，亦用于药材有效成分含量^{(active ingredient concentration)}低、毒剧药材或贵重药材的浸出（）

A. A．煎煮法
B. B．热浸法
C. C．渗漉法
D. D．回流法
E. E．水蒸气蒸馏法

[单选题]以下可作为软胶囊内容物的是（）

A. A、药物的水溶液
B. B、药物的油溶液
C. C、药物的水混悬液
D. D、药物的稀醇溶液

[单选题]车间的组成不包括（）

A. 质量检查部分
B. 生产部分
C. 辅助产部分
D. 行政-生活部分

[单选题]可实现冲头平移调节的压片机是（）。

A. 单冲压片机
B. 旋转式压片机
C. 高速旋转式压片机

[单选题]多批物料同时到时，检验应按下列方式取样（）。

A. 按批取样
B. 逐件取样
C. 抽样
D. 以上均对

[单选题]中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

[单选题]检测腐蚀性介质^{(corrosive medium)}时，要加装（）

A. 隔离罐
B. 凝液管
C. 弯管
D. 以上都不对

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