灌装前需除菌滤过的药液配制（）

【名词&注释】

规章制度、仪器设备(instrument and equipment)、促进作用(promotion)、调节作用(regulation)、麻醉药品(narcotics)、血液制品(blood products)、技术工人(skilled worker)、第一类精神药品、相适应、质量管理体系文件(document of quality management)

[单选题]灌装前需除菌滤过的药液配制（）

A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级

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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人^{(skilled worker)}
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是（）

A. 用于血源筛查的体外诊断试剂
B. 血液制品
C. 疫苗类制品
D. 计生药品
E. 首次在中国销售的药品

[单选题]药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（）

A. 激励作用
B. 促进作用
C. 调节作用
D. 约束作用
E. 督促作用

[单选题]医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）

A. 《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C. 《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D. 《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E. 《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》

[多选题]药品经营企业的质量管理体系包括（）

A. 组织机构
B. 人员
C. 设施设备
D. 质量管理体系文件^{(document of quality management)}
E. 计算机系统

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