开办医疗机构必须依法取得（）

【名词&注释】

生理功能(physiological function)、疾病诊断(disease diagnosis)、功能主治、医疗机构药事管理暂行规定、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、检验报告书(written inspection report)、医疗机构执业许可证、医疗机构制剂配制质量管理规范、医疗机构制剂许可证

[单选题]开办医疗机构必须依法取得（）

A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
D. 《医疗机构执业准许证》
E. 以上都不是

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[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

A. 以药品质量为中心
B. 以保证药品采购供应为中心
C. 以调剂、制剂为中心
D. 以病人为中心
E. 以提供临床药学服务为中心

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）

A. 药剂科主任
B. 医院药事会主任
C. 主管药学工作的副院长
D. 质量管理组织负责人
E. 药检室负责人

[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周

[单选题]下列有关药品的说法错误的是（）

A. 是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的物质
B. 规定有适应证或功能主治的物质
C. 规定有用法和用量的物质
D. 化学原料药、中药材、创可贴、诊断剂是药品
E. 有治疗效果的药酒不是药品

[单选题]以下不属于药品的是（）

A. 加入维生素C的食品
B. 中成药
C. 抗生素
D. 血液制品
E. 生物制品

[单选题]《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

[单选题]海关放行进口药品的依据是（）

A. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B. 国家食品药品监督管理局的批准
C. 口岸药检所检验报告书^{(written inspection report)}
D. 凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》
E. 凭卫生行政部门的证明

[单选题]配制制剂所用的物料应符合（）

A. 化学纯要求
B. 分析要求
C. 药用要求
D. 监测要求
E. 质量要求

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