【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、编辑出版(editing and publishing)、控制措施(control measures)、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、卫生机构(health institutions)、定期汇总表(periodic safety report)、造成严重后果、食品药品监督管理、全国范围内(nationwide scope)
[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于()
A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患
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学习资料:
[单选题]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制定药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应教育培训
E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当()
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)"并报告()
A. D
[单选题]不属于召回义务的内容是()
A. D
[单选题]发现死亡病例应当()
A. E
[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当()
A. A
[单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的()
A. A
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