药品安全法律责任题库模拟考试107

1. [多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有（）

A. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}的行为进行处理
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用^{(stopping usage)}

2. [多选题]生产、销售假药”对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节“是指生产、销售的假药被使用后（）

A. 造成轻伤以上伤害
B. 造成轻度残疾
C. 造成中度残疾
D. 造成重度残疾

3. [单选题]甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

A. 责令改正
B. 没收购进的丙制剂
C. 罚款5万
D. 罚款20万

4. [单选题]药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

5. [单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

6. [单选题]药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

7. [单选题]医疗机构紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～1万元罚款
D. 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款

8. [单选题]药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者心脏病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

9. [单选题]提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（）

A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得l倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上3万元以下的罚款

10. [单选题]生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（）

A. 造成重伤以上伤害
B. 造成轻度残疾
C. 造成中度残疾
D. 造成重度残疾

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