制程设计和开发过程必须（）

【名词&注释】

管理者、生产成本(production cost)、竞争对手(competitor)、生产率(productivity)、作业指导书(execution instructor)、行程表(itinerary)、部门经理(department manager)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)

[单选题]制程设计和开发过程必须（）

A. 制定生产率（Productivity）及生产成本的目标
B. 进行PFMEA（制程潜在的失效模式及后果分析）
C. 考虑产品的特性及公差要求
D. A+B
E. 以上皆是

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[单选题]组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着（）。

A. A、已通过了ISO9001质量管理体系认证；
B. B、已建立了文件化的质量管理体系
C. C、已执行了质量管理体系；
D. D、员工理解了质量方针。

[单选题]由谁规定组织的质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}（）。

A. 质量部门经理^{(department manager)}
B. 组织最高管理者
C. 顾客
D. 竞争对手

[单选题]谁对于评审行程表^(itinerary)、评审准备等工作负有全责？（）

A. 核单位的引导员；
B. 经理；
C. 组长；
D. 皆是。

[单选题]控制计划（Control plan）必须含以下内容（）

A. 生产成本
B. 过程中使用之设备
C. 过程中需控制之参数
D. B+C
E. 以上皆是

[多选题]失效模式及后果分析的目的是（）

A. 找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果
B. 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施
C. 书面总结以上过程，并使其文件化
D. 为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善

[单选题]TS16949是（）

A. 国际标准化组织
B. 国际汽车质量管理体系
C. 国际测试程序
D. 以上都不对

[单选题]质量管理体系模式图中所描述的四大过程的顺序为（）。

A. 管理职责、产品实现、测量分析和改进、资源管理
B. 产品实现、管理职责、测量分析和改进、资源管理
C. 管理职责、测量分析和改进、产品实现、资源管理
D. 管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进

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