【名词&注释】
国家标准、葡萄糖注射液(glucose injection)、主要原因(main cause)、稀释剂(diluent)、碘化物(iodide)、主要成分(main components)、卫生行政部门(health administration)、新生物制品、医疗机构制剂配制质量管理规范、质量认证工作(quality certification works)
[单选题]碘化物的不良反应是()
A. 粒细胞缺乏
B. 诱发胃溃疡
C. 诱发神经失常
D. 诱发甲状腺功能紊乱
E. 诱发肾上腺功能紊乱
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学习资料:
[单选题]压片时以下哪个条件不是黏冲的原因()
A. 压力过大
B. 颗粒含水量过多
C. 冲膜表面粗糙
D. 润滑剂有问题
E. 以上都不是
[单选题]以下吐温类表面活性剂中,可作为栓剂基质的是()
A. 聚山梨醇80(吐温80)
B. 聚山梨醇85(吐温85)
C. 聚山梨醇60(吐温60)
D. 聚山梨醇20(吐温20)
E. 聚山梨醇65(吐温65)
[单选题]下列有关片剂稀释剂说法错误的是()
A. 可增加片剂重量或体积
B. 片剂直径一般不<6mm,片重多在100mg以上
C. 可减少主要成分的剂量偏差
D. 改善药物的压缩成型性
E. 加速药物成分释放
[单选题]注射用水应于制备后几小时内适用()
A. 1小时
B. 2小时
C. 12小时
D. 18小时
E. 24小时
[多选题]有关医疗机构配制的制剂说法正确的是()
A. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 必须经所在地省级卫生行政部门(health administration)批准后方可配制
C. 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D. 必须按3MP配制
E. 不可上市销售
[多选题]下列有关分散片的叙述正确的是()
A. 为能迅速崩解,均匀分散的片剂
B. 应进行溶出度检查
C. 所含药物应该是易溶的
D. 应加入泡腾剂
E. 应检查分散均匀度
[多选题]葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,可采取哪些措施解决()
A. 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B. 浓配,先配成50%~60%的浓溶液
C. 加适量盐酸
D. 加0.1%针用药用炭
E. 加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳
[多选题]中国药品生物制品检定所的职能范围包括()
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作(quality certification works)
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
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