【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、全面质量管理(total quality management)、管理办法、质量检查(quality inspection)、质量检验(quality inspection)、检验报告单(inspection report)、有效期药品、比重瓶法(volumenometer method)、《药品管理法》(drug administration law)、易挥发液体(volatile liquid)
[单选题]测定液体药品的相对密度一般采用的方法是()
A. A.比重瓶法(volumenometer method)B.薄层色谱法C.比色法D.韦氏比重瓶法(volumenometer method)E.毛细管电泳法
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[单选题]总灰分测定时供试品炭化后,为灰化完全应保持的温度是()
A. 200~300℃
B. 300~400℃
C. 400~500℃
D. 500~600℃
E. 600~700℃
[单选题]有融变时限检查的剂型是()
A. 片剂
B. 注射剂
C. 软膏剂
D. 栓剂
E. 膜剂
[单选题]有效期药品制剂保存至有效期后()
A. A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
[单选题]药检人员选择的必需条件是()
A. A.直属医院领导B.药学专业技术人员C.药检室必须有完整的检验卡D.对制剂室配制的制剂,必须留样观察,指定专人管理E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
[单选题]留样观察期内,输液剂外其他制剂品种检查频率为()
A. A.每月检验2次B.每月检验1次C.每2个月检验1次D.每3个月检验1次E.半年检验1次
[单选题]以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据()
A. 《药品管理法》(drug administration law)
B. GMP
C. 《药品注册管理办法》
D. 《中华人民共和国药典》
[单选题]将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的()
A. 质量检验阶段
B. 统计质量管理阶段
C. 全面质量管理阶段
D. 以上都不对
[单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存()
A. C
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