工艺规程需修订时，应按（）进行。

【名词&注释】

青霉素(penicillin)、安全隐患(hidden danger)、有效期(period of validity)、激素类(hormones)、资格证书(qualification certificate)、β-内酰胺类(β-lactam)、药品批准文号、生产许可证(production license)、管理部门、医疗机构制剂许可证

[填空题]工艺规程需修订时，应按（）进行。

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[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年

[单选题]下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

A. 高致敏性药品
B. 青霉素类药品
C. β-内酰胺类药品
D. 某些激素类

[多选题]下列哪项是药品经营企业、使用单位（）

A. 应当协助药品生产企业履行召回义务
B. 应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
C. 应当控制和收回存在安全隐患的药品
D. 发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

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