药事管理与法规题库2022药品安全法律责任题库模拟考试题246

1. [多选题]药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）

A. 以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒^{(isatis-root granule)}
D. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

2. [单选题]药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

3. [单选题]药品生产企业拒绝召回药品的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

4. [单选题]定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

5. [单选题]某医疗机构使用的利巴韦林注射超过药品有效期，该药品应（）

A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处

6. [单选题]生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）

A. 3年以下有期徒刑，并处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

7. [单选题]生产、销售的假药被使用后，应当认定为”其他特别严重情节“的情形是（）

A. 造成中度残疾
B. 造成重度残疾
C. 致人死亡
D. 致3人以上死亡

8. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害^{(serious harm)}

9. [单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害^{(serious harm)}

10. [单选题]（）药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g／ml），应

A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

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