药品包装、标签和说明书的管理题库2022模拟考试系统241

1. [单选题]关于药品说明书说法不正确的是（）

A. A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家^{(manufacturer)}及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

2. [单选题]中药注射剂说明书应当列出（）

A. 全部中药药味和部分辅料
B. 部分中药药味和全部辅料
C. 全部中药药味和全部辅料
D. 部分中药药味和部分辅料
E. 发生过严重不良反应的中药药味和辅料

3. [单选题]有效期表述形式错误的是（）

A. 药品标签的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
B. 标注格式为"有效期至××××年××月"
C. 标注格式为"有效期至××××年××月××日"
D. "有效期至××××.××"或者"有效期至××××／××／××"
E. 标注格式为"有效期至××／××／××××"

4. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印刷与标注错误的是（）

A. A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

5. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的（）

A. A.上半部分B.下半部分C.中间D.边角E.背面

6. [单选题]药品有效期若标注到月，应当为（）

A. A.起算日期对应年月日的后一天B.起算日期对应年月日的当天C.起算月份对应年、月的前一月D.起算月份对应年、月的当月E.起算日期对应年月日的前一天

7. [单选题]原料药的标签应当注明（）

A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业、包装数量、运输注意事项

8. [单选题]药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是（）

A. A.药品名称B.产品批号C.批准文号^{(registered number of approval)}D.功能主治E.执行标准

9. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印刷与标注错误的是（）

A. D

10. [单选题]药品内标签是指（）

A. B

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