通常用于指导操作者如何操作的文件，具有较强的专业性和技术性（

【名词&注释】

中层干部(middle-level cadres)、操作程序(operation procedure)、可执行性(enforceability)、纲领性文件(programmatic document)、相关规定(relevant regulations)、主要依据(main basis)、质量管理体系文件(document of quality management)、直接关系(directly related)、符合要求(meet the requirement)、编写程序(compile program)

[单选题]通常用于指导操作者如何操作的文件，具有较强的专业性和技术性（）。

A. 工作指导书
B. 操作指导书
C. 过程指导书
D. 检验指导书
E. 质控指导书

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学习资料：

[单选题]程序性文件应是（）。

A. 纲领性文件
B. 支持性文件
C. 主要涉及纯技术性细节
D. 不具有可操作性
E. 编制质量手册的主要依据

[单选题]质量管理体系文件^{(document of quality management)}的范围、层次、数量和详细程度通常不取决于（）。

A. 组织的规模与类型
B. 组织的经济实力
C. 过程的复杂程度和相互关系
D. 员工的整体能力和水平
E. 证实质量管理体系符合要求^{(meet the requirement)}的需要

[单选题]参加管理评审会议的人员不宜包括（）。

A. 科室主任
B. 最高管理层
C. 质量主管、技术主管
D. 全体中层骨干
E. 相关职能部门人员

[单选题]员工培训后效果评价的指标通常包括（）。

A. 德、能、体、效
B. 德、勤、体、绩
C. 体、能、绩、效
D. 德、能、体、绩
E. 德、能、勤、绩

[单选题]下列有关质量手册的管理内容错误的是（）。

A. 质量手册的审批控制
B. 质量手册的文本控制
C. 质量手册的发放控制
D. 质量手册的更改控制
E. 质量手册的放置应便于工作人员随时查阅

[单选题]作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。

A. 厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件^{(document of quality management)}中
B. 制定全面合理的SOP可长期应用
C. 是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D. 正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E. 所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

[单选题]管理评审的时间要求（）。

A. 每季度一次
B. 每半年一次
C. 时间间隔不超过一年
D. 每年进行一次
E. 每两年进行一次

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