【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、安全隐患(hidden danger)、危害性(harmfulness)、不合格(unqualified)、卫生机构(health institutions)、直辖市(municipality city)、自治区(autonomous region)、管理局、所在地、食品药品监督
[单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
A. D
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[单选题]下列关于药品不良反应的说法,正确的是()
A. 按正常用法、用量应用合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
B. 按正常用法、用量应用不合格药物,发生的意外的有害反应
C. 按正常用法、用量应用合格药物,发生的副作用
D. 按正常用法、用量应用不合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
E. 应用合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
[单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的()
A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指
[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当()
A. 每季度集中向所在地的省、自治区(autonomous region)、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区(autonomous region)、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()
A. A
[单选题]发现死亡病例应当()
A. E
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