药事管理与法规题库2022药品监督管理体制与法律体系题库模拟试题255

1. [单选题]负责药品价格的监督管理工作的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家发展与改革宏观调控部门
D. 国家工商行政管理部门

2. [单选题]负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

A. 国家工商行政管理部门
B. 国家卫生计生部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家工业和信息化部门

3. [单选题]负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是（）

A. 工业和信息化管理部门
B. 国家公安部门^{(public security sector)}
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家人力资源和社会保障部门

4. [单选题]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

5. [单选题]负责标定国家药品标准物质的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C. 国家药品监督管理部门药品审评中心
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心

6. [单选题]参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

7. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规^{(local regulation)}
D. 部门规章^{(divisional regulations)}

8. [单选题]实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务^{(provide good service)}，体现了设定和实施行政许可的（）

A. 公开、公平、公正原则
B. 便民和效率原则
C. 信赖保护原则
D. 法定原则

9. [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可

10. [单选题]行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（）

A. 暂扣许可证或执照
B. 1000元以下罚款
C. 没收违法所得
D. 较大数额罚款

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