根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、工伤保险(industrial injury insurance)、原始记录(original record)、食品药品监管、营业执照(business license)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、检验报告书(written inspection report)、中药饮片生产、医疗机构制剂配制质量管理规范

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A. 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 口服剂型的抗菌药物
E. 中药抗菌药物

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[单选题]批准新药进行临床试验的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是（）

A. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品
C. 医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品

[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）

A. 向药品监督管理局报告
B. 立即销毁
C. 记录新的不良反应
D. 保留相关病历
E. 保留相关检查、检验报告

[多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）

A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书^{(written inspection report)}
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书^{(written inspection report)}
C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

[多选题]定点零售药店应具备的资格与条件包括（）

A. A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量

[多选题]制剂的标签、说明书（）

A. 不得流失
B. 不得随意更改
C. 必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
D. 专柜存放
E. 专人保管

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